“Genérico de Ozempic” no Brasil: o que foi aprovado?

O que a Anvisa aprovou em 2026?

Em 20 de março, a Anvisa informou o fim da patente da semaglutida e a existência de pedidos ainda em análise. Explicou que concorrentes obtidos por síntese química e comparados a um biológico seriam análogos sintéticos, não genéricos desse biológico. Era o cenário daquela data. Comunicado da Anvisa de março de 2026.

Em 26 de maio, Ozivy, da EMS, recebeu registro como medicamento novo, análogo sintético do biológico Ozempic, para diabetes tipo 2 em adultos. Ozivy não foi registrado como genérico de Ozempic. Anvisa: aprovação e classificação de Ozivy.

Em 29 de julho, foram registrados Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema, semaglutidas sintéticas avaliadas por comparação com Ozempic. A indicação anunciada foi diabetes tipo 2 insuficientemente controlado em adultos, como complemento à dieta e ao exercício, nas condições aprovadas. Esse comunicado não os apresenta como tratamentos aprovados para obesidade. Anvisa: cinco registros de julho.

Em 17 de agosto, veio outra categoria: a Anvisa anunciou semaglutida genérica da EMS, sem nome comercial, e o similar Semaclique, da Germed. Ambos utilizaram o sintético Ozivy como referência e foram considerados intercambiáveis com ele. A indicação é diabetes tipo 2 em adultos, nas situações descritas no registro. Portanto, também ficou desatualizado dizer que não existe genérico de semaglutida no Brasil. Anvisa: genérico e similar registrados em agosto.

São marcos da revisão de 11 de setembro de 2026, não uma lista exaustiva do mercado. O nome popular “genérico de Ozempic” mistura categorias e referências diferentes. Para escolher ou substituir um produto, vale seu registro específico.

Patente, registro e venda são etapas diferentes

Patente trata da proteção da invenção. O fim da patente não autoriza a venda de nenhum produto: a autorização sanitária é o registro concedido pela Anvisa. Registro é a avaliação de um produto, suas apresentações e indicações. Cada apresentação é uma versão registrada do produto, definida por forma farmacêutica, concentração e embalagem; a bula informa para quais indicações o produto foi aprovado. Comercialização envolve a oferta efetiva, que precisa ser conferida separadamente.

Aprovação não prova que a caneta está disponível na farmácia, quanto custa ou se chegará a determinada rede pública. Ao anunciar Ozivy, a Anvisa explicou que a comercialização depende também da aprovação do preço máximo pela CMED, e o lançamento é decisão da empresa. Este artigo não confirma preço de mercado nem data de venda. Anvisa: etapas após o registro de Ozivy.

Semaglutida não é tirzepatida

Ozempic e Wegovy contêm semaglutida. Mounjaro contém tirzepatida, outro princípio ativo. Uma aprovação de semaglutida não cria um “genérico de Mounjaro” nem permite transportar automaticamente indicações entre medicamentos. Anvisa: tirzepatida e a indicação de Mounjaro para controle de peso.

Mesmo entre produtos com semaglutida, confira a bula do produto. Por exemplo, Semavy foi registrado pela Cosmed sob o número 1.7817.1007, e sua bula, aprovada em 29/07/2026, informa uso em adultos com diabetes tipo 2; isso não sustenta anunciá-lo como aprovado para obesidade. A bula do paciente pode ser conferida buscando “Semavy” no Bulário Eletrônico da Anvisa.

Como conferir um produto antes da próxima decisão

Confira nome, fabricante, registro e situação do medicamento na consulta de medicamentos da Anvisa.

Leia a indicação do produto no Bulário Eletrônico da Anvisa; nome parecido ou mesmo princípio ativo não bastam para presumir substituição.

Leve dúvidas sobre indicação, custo, tolerância e acompanhamento à consulta. Não inicie, troque ou ajuste o medicamento por conta própria.

Este texto trata só de registro, apresentação e indicação. Cuidados com a massa muscular durante o tratamento estão em como cuidar da massa muscular com Ozempic e Mounjaro.

Conteúdo educativo não substitui consulta médica. Registro sanitário não decide se o tratamento é adequado para você.

Referências regulatórias

• Anvisa. Anvisa divulga atualização sobre pedidos de registro de semaglutida. 20 de março de 2026.
• Anvisa. Anvisa aprova primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic para diabetes. 26 de maio de 2026.
• Anvisa. Anvisa registra cinco novas canetas de semaglutida. 29 de julho de 2026.
• Anvisa. Anvisa aprova duas novas canetas para tratamento de diabetes. 17 de agosto de 2026.
• Anvisa. Mounjaro® (tirzepatida): nova indicação. 9 de junho de 2025.
• Cosmed, detentora do registro. Bula do paciente de Semavy, registro 1.7817.1007, aprovada em 29/07/2026. Disponível no Bulário Eletrônico da Anvisa.
• Anvisa. Consulta de medicamentos.